මධ්‍යම දාම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (MCT) ඖෂධ ශ්‍රේණිය | මුඛ/දේශීය/එන්නත් සඳහා ලිපොෆිලික් ද්‍රාවක සහ ඖෂධ වාහකය | USP/EP/ChP

ඖෂධ ශ්‍රේණියේ මධ්‍යම දාම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (MCT)

නිෂ්පාදන දළ විශ්ලේෂණය

මධ්‍යම-දාම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ (MCT) යනු සංතෘප්ත මේද අම්ලවල ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ මිශ්‍රණයකින් සමන්විත හොඳින් ස්ථාපිත ඖෂධීය සහායකයකි, ප්‍රධාන වශයෙන් කැප්‍රිලික් අම්ලය (C8H16O2, ඔක්ටනොයික් අම්ලය) සහ කැප්රික් අම්ලය (C10H20O2, ඩෙකනොයික් අම්ලය). මෙම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ ලබා ගන්නේ පොල් ගෙඩියේ (කොකෝස් නුසිෆෙරා එල්.) ඝන, වියළන ලද එන්ඩොස්පර්ම් කොටසෙන් හෝ තෙල් පාම් ගෙඩියේ (එලයිස් ගිනීනෙන්සිස් ජැක්.) වියළි එන්ඩොස්පර්ම් වලින් ලබාගත් ස්ථාවර තෙල් මගිනි.. මේද අම්ල මේද තෙල් වලින් වෙන් කර ග්ලිසරෝල් සමඟ නැවත එස්ටරීකරණය කර අවසාන නිෂ්පාදනය නිපදවයි..

නිෂ්පාදන අනන්‍යතාවය:

• රසායනික නාමය:මධ්‍යම දාම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ / කැප්‍රිලික්/කැප්‍රික් ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ

• CAS අංකය:73398-61-5 (85409-09-2 හෝ 538-24-9 ද)

• CDE ලියාපදිංචි අංකය:එෆ්20220000316

• ඖෂධ අනුකූලතාව:ChP (CP2020), USP-NF (මධ්‍යම-දාම ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ), EP (ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ, මධ්‍යම-දාම), JP (මධ්‍යම දාම මේද අම්ල ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ)

• සමාන පද:MCT තෙල්, කැප්‍රිලික්/කැප්‍රික් ට්‍රයිග්ලිසරයිඩ්, ග්ලිසරයිඩ් මිශ්‍ර ඩෙකනොයිල් සහ ඔක්ටනොයිල්, මිග්ලියෝල්® 812 සමාන, ලැබ්‍රෆැක්™ CC සමාන

• පෙනුම:අවර්ණ සිට තරමක් කහ පැහැති තෙල් සහිත දියර, ප්‍රායෝගිකව ගන්ධ රහිත සහ රස රහිත

• ශීතල ස්ථානය:ආසන්න වශයෙන් 0°C

ප්‍රධාන විශේෂාංග සහ ප්‍රතිලාභ

1. උසස් ද්‍රාවක ලක්ෂණ

• ලිපොෆිලික් ඖෂධ සහ දුර්වල ලෙස ජලයේ ද්‍රාව්‍ය API සඳහා විශිෂ්ට ද්‍රාවකයක්

• ලිපොෆිලික් සංයෝගවල ද්‍රාව්‍යකරණය සහ ස්ථායීකරණය වැඩි දියුණු කරයි.

• II සහ IV කාණ්ඩවල ඖෂධවල ජෛව උපයෝගීතාව වැඩි දියුණු කරයි (BCS වර්ගීකරණය)

2. වේගවත් අවශෝෂණය සහ පරිවෘත්තීය

• පිත ලවණ හෝ අග්න්‍යාශයික එන්සයිම අවශ්‍ය නොවී ද්වාර සංසරණයට කෙලින්ම අවශෝෂණය වේ.

• ඉක්මන් ශක්තියක් ලබා දීම සඳහා වේගයෙන් පරිවෘත්තීය වේ.

• පද්ධතිමය සංසරණයට API වේගයෙන් ලබා දීම, ක්‍රියාකාරීත්වයේ ආරම්භය වැඩිදියුණු කිරීමේ විභවයක් ඇත.

3. විශිෂ්ට ස්ථායිතා පැතිකඩ

• ඔක්සිකරණයට ඉහළ ප්‍රතිරෝධයක් (අයඩින් අගය ≤1.0)

• තාප හා ඔක්සිකාරක ආතතියට අඩු සංවේදීතාවයක්

• ඖෂධ සංයෝගවල ස්ථායිතාව සහ කල් තබා ගත හැකි කාලය පවත්වා ගනී.

• පුළුල් පරාසයක ගබඩා උෂ්ණත්වවලදී ස්ථායී වේ (≤25°C නිර්දේශිතයි)

4. උසස් භෞතික ගුණාංග

• දුස්ස්රාවිතතාවය:20°C දී ~30 mPa·s (පහසුවෙන් හැසිරවීම සඳහා අඩු දුස්ස්රාවීතාවය)

• නිශ්චිත ගුරුත්වාකර්ෂණය:20°C දී 0.93-0.96

• වර්තන දර්ශකය:20°C දී 1.440-1.452

• ද්‍රව සහ අර්ධ ඝන මාත්‍රා ආකාර සඳහා සුදුසු අඩු දුස්ස්‍රාවීතාවය

5. විශිෂ්ට අනුකූලතාව

• පුළුල් පරාසයක API සහ ඖෂධීය සහායක ද්‍රව්‍ය සමඟ අනුකූල වේ.

• අනුකූලතා ගැටළු නොමැතිව විවිධ සූත්‍රගත කිරීම්වලට පහසුවෙන් ඇතුළත් කළ හැකිය.

• උදාසීන ගන්ධය සහ රසය - රසවත් බව වැදගත් වන මුඛ සංයෝග සඳහා වඩාත් සුදුසුය.

6. නියාමන සහ ආරක්ෂක පැතිකඩ

• GRAS (සාමාන්‍යයෙන් ආරක්ෂිත යැයි පිළිගැනේ) තත්ත්වය

• විෂ සහිත නොවන, සමට සහ ඇස්වලට කෝපයක් ඇති නොකරයි

• LD50 (මීයන්, මුඛය): 29.6 g/kg – අතිශයින්ම ආරක්ෂිතයි.

• දැඩි තත්ත්ව පාලනයක් සහිතව නිෂ්පාදනය කරන ලද GMP

• චීන වෙළඳපොළ සඳහා CDE ලියාපදිංචි කර ඇත (F20220000316)

• ගෝලීය ගොනු කිරීම් සඳහා නියාමන සහාය ඇතිව ලබා ගත හැකිය.